β内酰胺类生物活性药物皮肤试验指导原则（2021 年版）！

β 亚胺类疗效类固醇是以皆流行病学应将用最多且带有重要流行病学效益的一类疗效类固醇。由于医务其他部门对该类类固醇所致副功用实际上惧怕，药物和大环内酯指甲试制被广为应将用于口服物此前得出结论副功用。然而，因为对类固醇副功用必要、亚麻试意义的重新认识误区，许多医务其他部门在流行病学倡导里面过于依靠亚麻试，过敏原巨著分派欠生动、亚麻试适应将证偏宽泛、亚麻试加载不规章、结果可视不正确等周期性仍普遍实际上。由此确实加剧副功用急救应将对过剩，浪费医疗水资源，延误病变病人，缩窄疗效类固醇为了让区域等后果。亨于当此前实际上的问题和亚麻试的重要不良影响，为辟谣类固醇副功用必要和亚麻试的流行病学意义，规章 β 亚胺类疗效类固醇过敏原巨著分派和亚麻试流行病学倡导，维护病变确保安全，促使疗效类固醇有效地应将用，博制定本常督导原则。

指甲试制包括点刺试制和亚麻内试制，以皆国皆疗效类固醇指甲试制值得注意转用亚麻内试制。一般而言提到的指甲试制之皆常指亚麻内试制，简称亚麻试。

（一）类固醇副功用与亚麻试的得出结论功用。

类固醇副功用根据致病必要的并不常为同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四型号。Ⅰ型号为 IgE 抑制的变速样貌号副功用，通常在给药物后数分钟到 1 天内之内再次发生，值得注意号流行病学表现为荨麻甲状腺肿、甲状腺神经病态肿胀、气管痉挛、过敏原病态休克等。Ⅱ型号为抗病毒原抑制的质靶细胞现实生活，例如类固醇所致的血小板减高于病态紫癜。Ⅲ型号为致病复合体抑制，例如血清病、类固醇方面病态甲状腺炎等。Ⅳ型号为 T 细胞抑制，例如类固醇接触病态亚麻炎、浮动甲状腺肿、Stevens/Johnson 综合征、里面毒病态角质层发炎松解病征等。Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型号为非 IgE 抑制的很晚样貌号副功用，通常在给药物 1 天内便直至数天再次发生。

β 亚胺类疗效类固醇亚麻试的主要用以，是通过侦测病变体内有否有筒对该类类固醇及其葡萄糖、葡萄糖衍生物的博异病态 IgE 抗病毒原（specific IgE, sIgE），得出结论再次发生Ⅰ型号（变速样貌号）副功用的确实病态，减高于再次发生过敏原病态休克等不堪重负副功用风险。得出结论Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型号副功用不是亚麻试的用以，亚麻试也无法侦测药物品里面有否含杂质成分。

（二）药物亚麻试。

药物本身的分子量小，为半蛋白，其葡萄糖、葡萄糖衍生物与酶或转化呈现出可引来副功用的实质上蛋白。药物的 β 亚胺环开环呈现出的青霉萘亨，占其裂解衍生物大多数，被专指主要蛋白决定簇，其常为应将的批复香港交易所亚麻试阴离子由青霉萘亨与多聚赖氨胺共价转化制备而成，专指青霉萘酰多聚赖氨胺（penicilloyl-poly-lysine，PPL)。药物还可呈现出其他葡萄糖物、重排物或葡萄糖，例如青霉胺、青霉萘胺、脱羧青霉萘胺、青霉烯胺、青霉胺等。这些裂解衍生物量少，构成次要蛋白决定簇，其批复香港交易所亚麻试阴离子包括青霉胺、脱羧青霉萘胺等次要蛋白决定簇混合物（minor determinant mixture，MDM）。药物 G 本身亦会归为次要蛋白决定簇。所谓的「主要」和「次要」是常指两类裂解衍生物量上的差异，两者致病学及流行病学重要病态等同。国皆以皆暂无已批复香港交易所的 PPL 及 MDM 阴离子。此皆，半化学合成药物侧单链内部结构也可成为蛋白决定簇，所致副功用。

药物亚麻试是以皆得出结论药物变速样貌号副功用最快变速、灵敏、有效地的侦测方法有。基本的药物亚麻试，其侦测阴离子应将包含药物 G、MDM、PPL、半化学合成药物，并做阳病态常为异（生理盐水）及阳病态常为异（阿司匹林）。分析确实，通过基本、规章的亚麻试病病征方法有，药物亚麻试的阳病态估计值为 50%，阳病态估计值为 70%～97%。

（三）大环内酯亚麻试。

u2002u2002u2002u2002大环内酯裂解衍生物尚仍未实质上实质上一致，但现有的结论确实大环内酯类的蛋白决定簇主要由其侧单链内部结构所构成。大环内酯两者之间的复合过敏原病态确实主要是由于带有大致常为同或类似于的 C7 位的 R1 侧单链（唯此表）。目此前为止已为批复香港交易所的大环内酯亚麻试阴离子，且亚麻试的阈值、博异度、阳病态估计值及阳病态估计值亦仍未确定。

（四）药物与大环内酯的复合副功用。

u2002u2002u2002u2002药物与第数代大环内酯两者之间的复合过敏原病态极少唯，可达 10%。但第二代大环内酯与药物两者之间的复合副功用率仅仅为 2%～3%，第三、四代大环内酯与药物两者之间的复合副功用率更高于至 0.17%～0.7%。以皆分析视为大环内酯 C7 位的 R1 侧单链与药物 C6 位的侧单链内部结构大致常为同或类似于是加剧复合副功用的主要因抑制（唯此表）。

运用于 β 亚胺类疗效类固醇此前有否即可要顺利进行亚麻试，由主治医师亨于一般而言适应将证确定。即可顺利进行亚麻试者，应将由主治医师明知亚麻试医嘱后顺利进行。

（一）药物类。

u2002u2002u2002u2002以皆现状药物类疗效类固醇简介、《疗效类固醇流行病学应将用常督导原则》和《里面华人民共和国修订本流行病学口服物；也》之皆敦促在运用于药物类疗效类固醇之此前即可值得注意做药物亚麻试。

（二）大环内酯类。

大环内酯给药物此前值得注意亚麻试对副功用的流行病学得出结论效益无必要循证病理学结论拥护，大多数大环内酯类疗效类固醇的简介、《疗效类固醇流行病学应将用常督导原则》和《里面华人民共和国修订本流行病学口服物；也》之皆仍未敦促大环内酯口服物此前值得注意顺利进行亚麻试。

不里面选在运用于大环内酯此前值得注意顺利进行亚麻试，仅仅一般而言情况即可要亚麻试：①既往有实质上一致的药物或大环内酯Ⅰ型号（变速样貌号）过敏原巨著病变。此类病变如流行病学确有确实运用于大环内酯，并带有专业其他部门、急救前提，在获取病变知情表示同意后，选用与过敏原类固醇侧单链并不常为同的大环内酯（唯此表）顺利进行亚麻试，其结果带有一定的参考效益；②药物品简介里面原则上即可顺利进行亚麻试的。应将当向药物品共享者实质性重新认识到药物品引来副功用的机理，亚麻试的阈值、博异度、阳病态估计值和阳病态估计值，并敦促共享常为应将亚麻试阴离子。

有过敏原病态疟疾病巨著，如过敏原病态鼻窦炎、过敏原病态关节炎、博应将病态亚麻炎、病况和其他类固醇（非 β 亚胺类疗效类固醇）过敏原，再次发生大环内酯过敏原的生存率极为少于大多成年人，应将用大环内酯此前也无即可值得注意顺利进行亚麻试。但上述病变口服物后一旦用到副功用，病征状确实会更重，应将增进口服物后可视。

（三）其他 β 亚胺类。

药物类、大环内酯类的 β 亚胺拮抗病毒剂复方药物，亚麻试适应将证和方法有可分别简介药物类、大环内酯类类固醇。

一个大类、尾霉抑制类、氧尾孢烯类、碳青霉烯类、青霉烯类等其他 β 亚胺类疗效类固醇之皆无循证病理学结论拥护亚麻试得出结论功用，给药物此前无即可值得注意顺利进行亚麻试。若这些类别类固醇的简介敦促运用于此前亚麻试，简介大环内酯类执行。氨曲西北侧单链内部结构与尾孢他啶 C7 位侧单链内部结构大致常为同，分析媒体报道二者两者之间实际上复合过敏原，有实质上一致尾孢他啶过敏原巨著病变应将不必要运用于氨曲南。

（一）亚麻试水银混和。

药物亚麻试水银混和：根据《里面华人民共和国修订本流行病学口服物；也》原则上，以服用用药物 G 或药物 G 亚麻试药物混和为 500U/ml 的亚麻试水银。此前者即可多步混和；后者仅仅一步混和，可节省一段时间加载一段时间和人力，并减高于最大值及污染物。

大环内酯亚麻试水银混和：大环内酯亚麻试不引来指甲非博异病态兴奋重排的里面选酸度为 2 mg/ml。若确即可顺利进行亚麻试，即可将贝氏运用于的大环内酯加生理盐水混和至 2 mg/ml 酸度混和成亚麻试水银。

设置阳病态常为异（生理盐水）及阳病态常为异（0.01 mg/ml 磷胺阿司匹林），更容易忽略；也阳病态重排及；也阳病态重排。

（二）亚麻试加载方法有。

用 75% 盐酸清洁此前臂掌侧下段指甲，对盐酸寻常的病变可运用于生理盐水清洁。运用于 1 ml 一次病态服用器放入亚麻试水银，先排净筒管内空气。用一手绷紧病变指甲，另一挥动筒，筒尾斜一个里面心上，与指甲呈 5～15°进筒，亚麻内服用亚麻试水银 0.02～0.03 ml，呈现出圆形 3 mm 的亚麻丘。

（三）亚麻试结果的确实与表述。

顺利进行亚麻试后 15～20 分钟后确实亚麻试结果，如亚麻丘较之此前服用呈现出的亚麻丘圆形不断扩大 ≥ 3 mm 应将确实为亚麻试阳病态，伴有红晕或咳嗽感更拥护呈阳病态重排。

在忽略；也阳病态重排的此假定下，亚麻试阳病态有流行病学意义，提示病变有再次发生 IgE 抑制的变速样貌号副功用的确实。亚麻试阳病态（除非亚麻试所致不堪重负副功用）不应将历巨著纪录为「过敏原」，而应将历巨著纪录为「亚麻试阳病态」。既往仅仅亚麻试阳病态的病变，并非亚麻试的禁忌证，可在密切可视亨础上重复使用亚麻试。

亚麻试阳病态不必实质上忽略副功用的确实，理由在于：①亚麻试仅仅对 IgE 抑制的变速样貌号副功用有得出结论效益，对非 IgE 抑制的很晚样貌号副功用无得出结论效益；②现状药物亚麻试侦测阴离子仅仅含药物 G，其余部分医西院加入了半化学合成药物，但仍未包含 PPL、MDM，亚麻试的阈值依靠于；③仍未值得注意转用阳病态常为异，不必忽略；也阳病态结果。因此即使亚麻试为阳病态，在类固醇运用于现实生活里面仍即可注意密切可视，并全力以赴副功用救人准备。

（四）亚麻试注意事项。

1. 亚麻试有所致不堪重负副功用甚至过敏原病态休克的确实，亚麻试区应将值得注意备有方面救人设备及药物品，且方面其他部门应将不感兴趣过不堪重负副功用救人的正规培训；4～6 周内再次发生过 β 亚胺类类固醇不堪重负副功用的病变顺利进行亚麻试，由于 sIgE 在不堪重负副功用再次发生时已被大量消耗，亚麻试确实用到；也阳病态结果。如即可顺利进行亚麻试，建议在重排再次发生 4～6 时更顺利进行。

2. 有些类固醇抑制指甲重排，加剧；也阳病态结果，故亚麻试此前应将质问近期口服物巨著，并在身体状况允许时停用确实依靠性亚麻试结果的类固醇。上半身应将用数代抗病毒阿司匹林类固醇里面毒者有数 2～3 天，二代抗病毒阿司匹林类固醇里面毒者有数 3～7 天，上半身较长一段时间应将用糖亚麻质激抑制里面毒者有数 7 天，丙咪嗪类抗病毒抑郁药物、吩噻嗪类抗病毒尊严病药物里面毒者有数 7 天，对亚麻试的不良影响才能减轻。如口服物巨著推断，或因客观理由无法里面毒者或停足够长一段时间，应将以磷胺阿司匹林作为阳病态常为异，实质上一致指甲重排病态有否受抑制而加剧；也阳病态。

3. 关节炎控制不佳或关节炎急病态发作期病变顺利进行亚麻试，一旦用到不堪重负副功用，病征状会更重，因此亚麻试同样在关节炎控制期顺利进行；若只能在非控制期顺利进行亚麻试，即可增进监测。

4.β 受体萘及甲状腺不安抑制衍生物拮抗病毒剂可不良影响对不堪重负副功用的抢救。有不堪重负副功用高危因抑制的病变，亚麻试此前应将有数停此类类固醇 24 天内。

5. 亚麻试水银酸度过高会引起指甲非博异病态兴奋，加载者手法较重、服份量大及注入表面等之皆可加剧；也阳病态重排。

6. 指甲重排病态增高（如其余部分荨麻甲状腺肿、指甲炎病征增多病征）的病变可用到；也阳病态重排，不良影响结果可视，应将以生理盐水作为阳病态常为异。

7. 婴幼儿及老年病变指甲重排病态差，确实用到；也阳病态结果。

8. 亚麻试水银蛋白病态高于或失效可加剧；也阳病态重排，因此亚麻试水银应将须要现配现用，如即可复原应将 4℃ 油脂，且复原一段时间不应将超强过 24 天内。

亚麻试仅仅为防止副功用的措施之一，其得出结论功用仅最主要少数类固醇引来的 IgE 抑制的变速样貌号副功用。防止和减高于副功用风险应将更多依靠：①详细质问和分派过敏原巨著；②口服物期间的密切可视；③装设副功用救人药物品和设备；④医务其他部门感兴趣不堪重负副功用抢救措施。

收集和分派过敏原巨著，应将耐心质问并详细历巨著纪录：①可疑类固醇品系；②给药物途径；③给药物与用到疑似副功用的一段时间一段时间延迟；④流行病学表现；⑤不作为与原于；⑥经治主治医师所做病病征。应将注意鉴别病变所诉的「副功用」有否为非过敏原病态的类固醇不良重排。如考虑副功用，还应将须要区分为变速样貌号还是很晚样貌号。历巨著纪录过敏原巨著时，须要具体到类固醇品系而非习惯上表述为某类类固醇过敏原；既往仅仅亚麻试阳病态病变，应将为「既往亚麻试阳病态」，而不应将表述为「过敏原」。

不堪重负副功用的救人只能争分夺秒，抢救的首要用以是维持有效地充填及循环。救人的颇受欢迎口服物是肾上腺抑制。糖亚麻质激抑制及抗病毒阿司匹林类固醇极为是不堪重负副功用的救人颇受欢迎口服物。糖亚麻质激抑制起效慢，对于不堪重负副功用急病态期无效，仅仅适用于防止不堪重负副功用很晚发常为重排（少数病变不堪重负副功用可为双常为，即变速发常为重排遗忘 4～8 天内后病征状再次用到，专指很晚发常为重排）。不堪重负副功用的抢救措施包括：①立即停用加剧过敏原类固醇，动脉给药物者替换输水银瓶及输水银器，抢救现实生活隐蔽监视角速度、腹水、排尿及血氧饱和度；②肾上腺抑制（1:1000）：14 岁及以上病变一般来讲 0.3～0.5 ml 深部肌内服用，14 岁一般而言病变 0.01 ml/kg 体重深部肌内服用（一般来讲远至少剂量 0.3 ml），5～15 分钟后效果不令人满意者可重复使用服用，服用最佳口部为大腿里面部皆侧；③保持稳定气道通畅，吸氧，确实时气管插管或气管切下，如暂无前提建起人工气道，紧急意味著可先行环甲膜静脉注射；④建起动脉通道（两条或两条以上），静滴晶体水银维持腹水（水银体份量 20 ml/kg，根据病变情况调整剂量），确实时动脉点滴多巴胺维持腹水；⑤若无气管痉挛，可吸入 β2 受体拮抗病毒剂；⑥抗病毒阿司匹林药物：如苯海拉明 1.25 mg/kg，远至少量 50 mg，肌内服用；⑦糖亚麻质激抑制：动脉甲泼弹性体 40 mg/100 ml 生理盐水，或氢化可的松琥珀胺钠 100 mg～200 mg；⑧任一环节里面如用到腹痛排尿骤停，立即就地顺利进行规章心肺复苏术。病变经抢救脱离危险后，应将留西院可视有数 12 天内。

各级环境卫生卫生政府部门、西院所和方面巨著学民间组织应将必要重新认识规章 β 亚胺类疗效类固醇亚麻试对于疗效类固醇有效地应将用的重大意义，亨于当此前实际，实践地修改 β 亚胺类疗效类固醇亚麻试。

（一）积极民间组织医务其他部门顺利进行有关 β 亚胺类疗效类固醇亚麻试适应将证、意义、结果表述和副功用防止、抢救的培训，辩解将防止副功用全部竭尽于亚麻试、亚麻试适应将证过泛的错误观念和做法。对为生亚麻试加载的护士顺利进行副功用方面理论和亚麻试加载倡导的重点培训。在准许的西院所建起变态重排科，以提高亚麻试和副功用防控水平。

（二）各级环境卫生卫生政府部门、西院所、方面巨著学民间组织等，应将根据循证结论和本常督导原则尊严，更正方面规章、制度、常指南、一致意见、专业书里面关于亚麻试的概要。希望通过积极反馈，促使更正 β 亚胺类疗效类固醇简介里面关于亚麻试的概要。

（三）运用于大环内酯类疗效类固醇此前，除上述「二、亚麻试适应将证」一节原则上的两种即可顺利进行亚麻试的博定情况皆，不即可亚麻试。

（四）希望西院所、方面巨著学民间组织等对现状药物、大环内酯副功用再次发生率顺利进行调查，为现状药物亚麻试阴离子的最佳混搭共享循证病理学结论。互常为配合促使研制或引进 PPL、MDM，为药物亚麻试共享更完备的阴离子类型。

（五）根据世界环境卫生民间组织对药物亚麻试的里面选意唯，在必要分析，加速修订药物品简介、方面文件、使用法理书的亨础上：①精准定位药物亚麻试适应将证，并从口服药物类类固醇出头，逐步取消值得注意药物亚麻试筛查；②完善药物亚麻试方法有。

（六）西院所、方面巨著学民间组织和医务其他部门积极开展一个里面心公众的 β 亚胺类疗效类固醇亚麻试知识普及化常督导，并与方面经营管理部门必要连系，为规章 β 亚胺类疗效类固醇亚麻试带入良好环境。

β 亚胺类疗效类固醇指甲试制常督导原则编写编订专家组

顾 u2002问：钟南山 u2002 u2002郭又宁 u2002昌 u2002青

组 u2002长：王明丰 u2002郭英春 u2002俞云松

副组长：李 u2002帆 u2002卓 u2002超强 u2002王良录

编写编订专家（以改姓笔划为序）：

丁炎明u2002u2002马小军u2002u2002王晓玲u2002u2002卢晓阳u2002u2002申昆玲u2002u2002吕晓菊u2002u2002

庄一渝u2002u2002郭吴伟u2002u2002郭晓清u2002u2002郭晓琳u2002u2002孙心目中u2002u2002李智平

李永弘u2002u2002陆 u2002使用权u2002u2002陈旭岩u2002u2002陈佰义u2002u2002孟 u2002杨子u2002u2002林三宅

林丽开u2002u2002蔡 u2002波u2002u2002宗志勇u2002u2002胡必杰u2002u2002胡昌勤u2002u2002辛晨光

郭保平 u2002托u2002u2002陈诚 u2002艳u2002u2002友朝阳u2002u2002曾 u2002玫u2002u2002曾宪涛

曾铁英 u2002管 u2002玫u2002u2002翟所迪u2002u2002黎毅敏

巨著学参事（曾为）：u2002孟 u2002杨子 u2002林丽开