The Lancet Oncology：阿法替尼可显著改善肺癌重大突破！

2021-11-29 10:02:47 来源:

•LUX-Lung 7 实验表明：与吉非替尼相比，-HT替尼可突出降低心脏病重大突破和病患失利的风险，还可以增加某种程度反应百余人，而不损及与身体健康之外的社会生活恒星质量、实用性和耐受性。

•结果为病患 EGFR 特异性阳性心脏病症状的科医生包括了重要的病理信息。

The Lancet Oncology 4 同月 13 日刊出了 LUX-Lung 7 实验的结果，此项实验是背脊对背脊比起-HT替尼*与吉非替尼病患最常见 EGFR 特异性阳性症状的世界 IIb 期病理实验。

来自于 LUX-Lung 7 实验的结果表明：-HT替尼可突出降低心脏病重大突破风险，与吉非替尼相比降低 27%。1 随自然而然，PFS 更佳越发明显。1在病患 2 年后，-HT替尼组活到且无重大突破的症状量比吉非替尼组高 2 倍以上（18 个同月后：27% 与 15%；24 个同月后：18% 与 8%）。1

此外，-HT替尼组症状接受病患时间段突出更长，与吉非替尼组相比，-HT替尼组症状病患失利风险降低了 27%。1 并有较多的症状可达到合理性反应（ORR：有病理意义的尺寸缩减）（70% 与 56%），中位反应间隔时间段分别为 10.1 个同月和 8.4 个同月。1

联合主要站起总生存期的数据资料尚未开花结果，今后将发布。

在 LUX-Lung 7 实验中，已证明-HT替尼组和吉非替尼组在症状调查报告结局指标层面的更佳是相似的，-HT替尼相比吉非替尼病患，在身体健康之外社会生活恒星质量层面未见突出性不同。1-HT替尼与吉非替尼病患都有良好的耐受性，4组病患之外的停药百余人相等（6%）。实验中观察到的不顺事件（AE）与两种病患的已知实用性特征恰当。1

-HT替尼和吉非替尼的相当严重不顺事件的总频百余人分别为 44.4% 和 37.1%。与-HT替尼之外的最常见的 ≥ 3 级不顺事件包括：背脊痛（13%）和皮疹/溃疡（9%）；而吉非替尼的不顺事件包括：天冬氨酸转氨酶（AST）/丝氨酸转氨酶（ALT）升高（9%）和皮疹/溃疡（3%）。1吉非替尼组有 4 由此可知症状调查报告了药物之外的间质性肺病，而-HT替尼组无症状调查报告。1为了更高高度集中不顺事件，在符合标准的症状中，可以调整-HT替尼的血糖。鉴于吉非替尼只有一个血糖规格，所以没有降低血糖。1

LUX-Lung 7 是第二项背脊对背脊比起-HT替尼与第一代 EGFR TKI 的实验。第一项是 LUX-Lung 8 数据资料分析，比起-HT替尼与厄洛替尼用于病患肺鳞状细胞内癌。

LUX-Lung 7 的主要数据资料分析者及作者、韩国首尔成均馆的大学中医院华为中医中心创新癌症中医数据资料分析院（ICMI）室主任朴根七名誉教授问到：「此项数据资料分析的主要发现显示-HT替尼与吉非替尼的有着突出性、有意义的病理不同，在多个站起和预设症状亚组中均明显可见。」

「我们很生气 The Lancet Oncology 刊出了 LUX-Lung 7 实验结果，此项实验是第二项直接背脊对背脊比起-HT替尼与第一代 EGFR TKI 的实验」，勃林格殷格翰实体中医负责人 Mehdi Shahidi 问到。「LUX-Lung 7 实验表明，第二代抑制-HT替尼与第一代抑制吉非替尼相比的某种程度数据资料有明显不同，而两种 TKI 的某种程度实用性、耐受性和身体健康之外社会生活恒星质量层面未见突出性不同。我们期望该结果能为 EGFR 特异性非小细胞内心脏病的病患实践包括教导看法。」

备注：*-HT替尼已在欧元区获得首肯，商家名为 GIOTRIF®，用做未接受过酪氨酸激酶抑制病患的晚期 EGFR 特异性阳性非小细胞内心脏病症状的中卫病患；在美国政府的商家名为 GILOTRIF®，用做 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）替代特异性（FDA 首肯的检测法则检出）的冠心病非小细胞内心脏病症状的中卫病患。在我国，勃林格殷格翰已向我国食品药品管理局递交了-HT替尼病患 NSCLC 的注册申请。

概述：1.ark K, et al. Afatinib versus gefitinib as first-line treatment of patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer.

2. Park K, et al. Afatinib versus gefitinib as first-line treatment for patients with advanced non-small cell lung cancer harboring activating EGFR mutations: results of the global, randomized, open-label, Phase IIb trial LUX-Lung 7. LBA2, oral presentation at the ESMO Asia 2015 Congress in Singapore, 18-21 December 2015.

3. Sequist L, et al. Phase III Study of afatinib or Cisplatin Plus Pemetrexed in Patients With Metastatic Lung Adenocarcinoma With Epidermal Growth Factor Receptor Mutations. J Clin Oncol 2013;DOI:10.1200/JCO.2012.44.2806.

4. Yang J, Wu Y-L, Schuler M, et al.Afatinib versus cisplatin chemotherapy for EGFR mutation-positive lung adenocarcinoma (LUX-Lung 3 and LUX-Lung 6): ysis of overall survival data from two randomised, phase 3 trials. Lancet Oncol 2015; (14)71173-8/abstract

校对：叶欣欣