编者按：本文是陈亚红讲师为《NEJM 中医前沿》所写的述评，对该杂志翻译的《临床实践中会炭酸苯替卡松-梅林吉尔疗程 COPD 的确实》（Effectiveness of Fluticasone Furoate–Vilanterol for COPD in Clinical Practice）继续做深入表述。点此登录官网，获取全文中会译。
慢性哮喘肝疾病全球提议（GOLD）2017 修订版 [1] 是基于大量循证中医证词而制定的，很多疗程慢性哮喘肝疾病（简称「慢阻肝」）的制剂包括有毒孕酮/长效 b 受体激动剂（ICS/LABA）的科学研究证词源自探索性试验（RCT），其不具规范的表现造出色标准，仅占慢阻肝患儿的 10% 以下，同时意味著了有合并症的患儿，可能与普通人的慢阻肝群体不仅仅吻合，因此临床研究的结果须要在普通人越来越多的群体中会得到有利于解析。《新泽西中医杂志》在 2016 年 9 年底 29 日发表文章的《临床实践中会炭酸苯替卡松-梅林吉尔疗程 COPD 的确实》一文 [2]，即 Salford 肝疾病科学研究 [3]，即着重于普通人的资料。
这是一项随机、开放、直角三组、年底末 1 年的科学研究，英国索尔福德和曼彻斯特 75 家基层医院的全科护理人员病人造出的 2,799 实有慢阻肝患儿作准备了本科学研究，非常炭酸苯替卡松/梅林吉尔（100/25 mg，qd）和常规疗程对普通人慢阻肝患儿的疗效和安全性。科学研究发现炭酸苯替卡松/梅林吉尔疗程三组发生慢阻肝重度急性越来越为严重的比实有为 8.4%，比常规疗程三组引人注意增高。因慢阻肝特别事件去一级或二级卫生保健中会心就诊、需住院疗程的比实有、因慢阻肝急性越来越为严重首次住院疗程的时间两三组无差异。苯替卡松疗程三组未引人注意的心脏病不良事件发生。
GOLD2017 反驳：在有急性越来越为严重史的中会度到近于重度慢阻肝患儿中会，ICS 与 LABA 联合疗程比单药疗程能较好地改善冠心病和保健状态，并减轻急性越来越为严重。法则使用 ICS 可增加心脏病后果，尤为对高血压患儿。不同临床科学研究有其独有的科学研究群体和科学研究制剂，这项科学研究的独有之处是患儿所在社区通过当地不具电子病实有的系统的医院与一级或二级卫生保健中会心紧密联系，演示一种真实的资料传导和卫生保健指标后果评估环境，越来越加接近真实的临床实践，须要考虑患儿的依从性、给药频率、有毒技巧这些因素。本科学研究表现造出色的慢阻肝患儿在过去 3 年中会有 1 次以上的急性越来越为严重史，在疗程中会转用炭酸苯替卡松/梅林吉尔，有效增高了慢阻肝急性越来越为严重频率，这可能是由于每日一次的口服方式提高了患儿的依从性。本科学研究慢阻肝的病人仅靠护理人员的假定，对吸烟史和冠心病未规范限制。由于是非双盲试验，可能存在偏倚影响试验结果，在炭酸苯替卡松/梅林吉尔疗程三组中会，22% 的患儿越来越换为最初的疗程计划，常规疗程三组仅 11% 越来越换为最初的疗程计划，其原因并非由于疗程失败，而是患儿特别强调应用陌生的制剂。
将来须要继续做越来越多的普通人疗效非常科学研究，从而也许改进现有的慢阻肝临床疗程概要。
本文作者：陈亚红 北京大学第三医院呼吸与危高血压中医科
的有
[1] Global initiative for chronicobstructive lung disease 2017 revised. (accessed onJune 26, 2017).
[2] Vestbo J, Leather D, Diar Bakerly N, etal. for the Salford Lung Study Investigators. Effectiveness of fluticasonefuroate-vilanterol for COPD in clinical practice. N Engl J Med2016;375:1253-60.
[3] New JP, Bakerly ND, Leather D, et al.Obtaining real-world evidence: the Salford Lung Study. Thorax 2014;69:1152-4.
编辑： 王妍相关新闻
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