GTB-3550治疗骨髓增生反常综合征和急性髓系白血病有早期疗效!

2021-10-13 09:09:13 来源:
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以前,小编给大家介绍一种病人总括顽疾——骨子叶浸润极其症和急性子叶则有前列腺癌的单药疗法。

总括顽疾

骨子叶浸润极其症(MDS)是起源于甲状腺温细胞膜的一个大异质性子叶则有克隆性疾病,特点是子叶则有细胞膜分化及发育极其,显出为无效甲状腺、难治性血细胞膜减少、甲状腺则有统衰竭,高风险向急性子叶则有前列腺癌转化。

急性子叶则有前列腺癌(AML)是子叶则有甲状腺温或祖细胞膜恶性疾病。以骨子叶与部份周血之中早期和幼稚子叶性细胞膜极其浸润为主要特征,针灸显出为病症、出血、感染者和高热、脏器伴生、代谢极其等,多数病例病情急重,可危及生命。

GTB-3550 TriKE

GT Biopharma公司宣布,GTB-3550 TriKE用以单药疗法病人高危骨子叶浸润极其症和难治性或状(R/R)急性子叶则有前列腺癌显出出早期针灸脆弱性。

GTB-3550是一种丝氨酸、三特异性的scFv重组糅合蛋白偶联一物,由抗cd16和抗cd33免疫重链和核酸的可变区域以及一种改良的白细胞膜细胞膜因子15(IL-15)组合而成。GTB-3550通过IL-15底一物的一部分提供一种自我维持信号,介导自然弹丸细胞膜(NK),增强其弹丸能力。除MDS和AML部份,GTB-3550还可用以其他CD33阳性甲状腺则有统会癌变的研究。

研究的资讯

该项单之区域内、介入性、非随机序贯平均分配实验预期应征60名高血压,实验完成日期推估为2025年8月。

实验用以:1期实验的主要结果是最主要耐受低剂量(MTD)。2期实验的主要结果是实验性病人避免的完全缓解和部分缓解的发生率。次要结果包括病人相关不良血案(TRAE)和总生存期(OS)。

实验方案:在1期实验之中,高血压很难接受一个放射病人的GTB-3550,在6个选定低剂量总体之中的1个作为3个每周阻延病人组。在阻延此后,不间断4次24每隔不间断输注,然后在阻延1和2组后休息72每隔。所有病人均为急症病人。根据第1次给药前5天或当天的腰围计算选定低剂量。低剂量很难重新计算。6个低剂量总体分别为:5μg/kg/天、10μg/kg/天、25μg/kg/天、50μg/kg/天、100μg/kg/天和200μg/kg/天。

在2期实验之中,病人计划与第一阶段相同。在此阶段,高血压很难接受MTD。

要表现出色实验,高血压必须在18至75岁相互间,肾脏则有统极佳,并且必须患有没有极佳基准护理病人并不需要的MDS或AML。若高血压患有新型或侵袭性肺伴生,不曾获得高度集中的酵母菌、霉菌或病毒感染者、活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒,或患有之周围神经会癌变病症或活动性之周围神经会疾病症状,则很难表现出色实验。

其他之中期%-,除了减小骨子叶母细胞膜总体部份,GTB-3550还有助于耗尽或失去则有统的小分子NK细胞膜群集,并反之亦然弹丸AML和MDS癌细胞膜,并不需要对补充祖细胞膜衍生或自体或除去工程NK细胞膜携手用药。

参考文献

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