近日，美国药品药性品管理局(FDA)发布信息，指示用到嗪尼沙胺可能时有发生代谢性酸中所毒的风险。
嗪尼沙胺(zonisamide，商品名Zonegran)为外科手术未满病患哮喘部分性中风的辅助药性物。代谢性酸中所毒是因机体内的软水平衡失常而造成血液中所的酸度过高，通过测定胰岛素胆红素水平可诊断出代谢性酸中所毒及其严重影响性。代谢性酸中所毒则会引起换气过多和非特定症状，如疲倦、厌食，或引起心律失常或昏迷等严重影响不良反可不。慢性代谢性酸中所毒对肾和骨骼都则会有影响，并则会阻碍婴幼儿生长发育。
根据对不断更新的临床数据的回顾，FDA考虑到嗪尼沙胺则会造成一些病患注意到代谢性酸中所毒。代谢性酸中所毒的时有发生通常取决于病患性口服，但在每日25毫克的小口服时也则会时有发生。未满病患用到各不相同口服的嗪尼沙胺，往往则会使胰岛素胆红素含量呈中所度或轻度降低，大约降低约2琼斯离子/改授。但也有一些病患的胰岛素胆红素含量则会注意到大幅度降低，达到10琼斯离子/改授，从而低于正常标准。脑癌肾病、严重影响呼吸系统疾病、过敏，或接受手术、生酮膳食或其他药性物外科手术的病患用到嗪尼沙胺则会增加时有发生代谢性酸中所毒的风险。
在大力支持嗪尼沙胺获准为哮喘外科手术的辅助药性物的关键性双盲对照应试验性中所，没有人获取胰岛素胆红素的就其数据。
嗪尼沙胺未被准许用以婴幼儿哮喘病患的外科手术，也未被准许用以未满哮喘病患的单药性外科手术或预防偏头痛中风。但针对这些超适可不证用到的各项临床深入研究搜集了关于胰岛素胆红素的数据。
在嗪尼沙胺的儿科深入研究中所纳入了对3~16岁部分性哮喘中风的病患的大型、开放式、非对照辅助外科手术应试验性。在该项应试验性中所，胰岛素胆红素含量注意到短时间降低(
在用到嗪尼沙胺单药性外科手术未满哮喘病患或预防未满人偏头痛中风的双盲对照深入研究中所，因外科手术引起的胰岛素胆红素含量短时间降低(
与未满病患相比，在婴幼儿病患中所观察到各不相同总体的代谢性酸中所毒时有发生率增加，这表明婴幼儿病患时有发生代谢性酸中所毒的风险比未满病患高。
FDA建议医务人员在获得嗪尼沙胺外科手术前可不量度病患的胰岛素胆红素含量，并在外科手术处理过程中所定期监测。如果代谢性酸中所毒注意到并短时间，可不考虑减小用到口服，或通过递减添加剂直至暂停病患性，并适当调整病患的抗哮喘外科手术方案。如果病患会有代谢性酸中所毒，并尽快之前用到嗪尼沙胺，可不考虑获得盐类外科手术。
提醒：通过检索发展中国家药品药性品监督管理局就其数据库，国内上市的嗪尼沙胺无销往准许文号，国产的产品由中山市资福药性业有限公司生产。
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