1982年，宾夕法尼亚州的哮喘家庭和支持者民间团体成立了一个“非同月联盟”，敦促立法支持者孤女制剂和放射治疗哮喘的制剂物研发设计，1983年，这个组织尝试使宾夕法尼亚州国会通过了“孤女制剂美国国会”，该美国国会制定了其发展孤女制剂的诸多激励性举措。
30多年过去了，FDA共认证近3000个孤女制剂，曾获批的有400多个，包括447种哮喘的放射治疗。在其2013年许可的27个一新制剂里，也有10个是孤女制剂。下面竟然我们细数2014年1年初至今FDA许可的孤女制剂：
1.trametinib/dabrafenib：该配对疗法2014年1年初8日曾获FDA许可，2012年9年初20日被FDA认作为孤女制剂，认作止痛为IIb期到IV期的黑色素瘤。trametinib和dabrafenib除此以外为史克研发设计，使用放射治疗无法手术开刀或转移性FDA确诊的BRAFV600E或V600K突变M-黑色素瘤。借助于疗法里服用150mgtrametinib胶囊和2mg dabrafenib片。
2.tasimelteon（他司美琼）：萘Hetlioz，2014年1年初31号许可母公司，2010年1年初FDA颁授其孤女制剂教师资格。药剂由Vanda研发设计，是一种褪黑激素介导拮外用剂，使用放射治疗完全失明病征的非24h睡眠障碍，这是FDA首次许可使用放射治疗该结核病的多重人格用制剂。
3.ibrutinib（依鲁替尼）：萘Imbruvica，2013年11年初首次曾获FDA许可，使用放射治疗套细胞核化学疗法，而其2012年6年初4日被颁授孤女制剂话语权的止痛为2014年2年初12准的慢性淋巴细胞核乳腺癌止痛。
依鲁替尼是布鲁顿过氧化物趋化特异性抑制，由最早由因绘成“本能基因组图谱”而闻名的宾夕法尼亚州埃迪诺（Celera）基因技术该公司研发，但由于Celera资金投入和资源关键问题，2006年Celera将该制剂的研发权转给给加州的Pharmacyclics该公司。
2011年，强生旗下子该公司杨森制制剂（Jassen）通过先期付清1.5亿美元而赢得与Pharmacyclics该公司合作研发的公民权,一旦一新制剂诊断试验尝试并且曾获批母公司，Pharmacyclics制制剂该公司将多达赢得9.75亿美元支出，和解还将共同互动销售额所得。
4.elosulfase alfa：萘Vimizim，2014年2年初14日曾获FDA许可母公司，2009年5年初15日被颁授孤女制剂教师资格，使用放射治疗ⅣAM-黏多糖贮积病症（半乳糖-6-激激酶不够引来）。药剂能够替代病征体内不够的半乳糖-6-激激酶，由BioMarin研发设计，也是首个曾获FDA许可放射治疗该结核病的制剂物。
5.droxidopa（屈昔多巴）：萘Northera，2014年2年初18日曾获FDA许可母公司，2007年1年初17日曾获孤女制剂认证，使用放射治疗原发性自主神经败血病症病征、多巴胺-β-羟化激酶不够病症病征以及非糖尿病自主神经炎症病征的神经病症状性性低血压。药剂有灵北制制剂研发设计，目前国际上较早母公司。
6.metreleptin（美曲普汀）：萘Myalept，2014年2年初24曾获FDA许可母公司，2001年8年初22日被认作为孤女制剂，使用放射治疗脂肪细胞内障碍诱发的细胞内紊乱，美曲普汀可以辅助饮食作为先天或诱发性脂肪细胞内障碍病征瘦素不够并发病症的替代疗法。药剂由Amylin研发设计，是一种私营化人甲硫氨酰瘦肽（人瘦素外用病毒）。
7.propranolol（普萘洛尔）：萘Hemangeol，2014年3年初14日FDA许可普萘洛尔口服溶液母公司，由PierreFabre Dermatologie研发设计，使用放射治疗孩童血管瘤，该制剂因此止痛2008年9年初5日赢得孤女制剂教师资格。
8.miltefosine（米替福一新）：萘Impido，2014年3年初19日曾获FDA许可母公司，由PaladinTherapeutics研发设计，使用放射治疗利什曼病，2006年10年初10日被颁授孤女制剂话语权。米替福一新是一种十六烷磷酸胆碱，本来作为外用制剂物研制出，后发现其有外用寄生虫的作用。
9.Coagulation factor IX （recombinant）Fc fusion protein：私营化恶性肿瘤IXFc糅合肽，萘Alprolix，药剂由百健艾迪研发设计，2014年3年初28日FDA许可其使用控制和预防性BM-肥胖症（先天性恶性肿瘤IX不够病症或圣诞节病）病征出血高烧，该制剂物因此止痛2008年10年初30日被颁授孤女制剂话语权。
10.ethiodized油施用剂：萘Lipiodol，药剂由GuerbetLLC研发设计，2014年4年初4日曾获FDA许可母公司，2013年9年初26日被认作为孤女制剂，使用已知癌症病征肝血管壁内直接使用后癌细胞核呈像。
11.ramucirumab（雷莫芦单外用）：萘Cyramza，礼来研发设计，2014年4年初21日曾获FDA许可母公司，2012年2年初16日被颁授孤女制剂话语权。药剂是人血管上皮细胞核生长特异性介导2拮外用剂，使用进展期胃癌或胃冠状动脉通到部腺癌病征的放射治疗。
12.siltuximab：萘Sylvant，药剂是白细胞核介素6单克隆外用体，原研强生，2014年4年初23日曾获FDA许可母公司。2006年5年初26日被认作为孤女制剂，使用放射治疗哮喘多里心M-巨大肺部增生病症（MCD），亦称Castleman病（CD），该病属原因未明的反应性肺部病之一，诊断颇为相似。
13.mercaptopurine口服溶液：6-巯基嘌呤口服液，萘Purixan，2014年4年初28准使用婴幼儿急性淋巴细胞核乳腺癌病征，药剂由Nova实验室研制出，6-巯基嘌呤口服液也凭借此止痛于2012年8年初20日被颁授孤女制剂话语权。
14.ceritinib（色瑞替尼）：萘Zykadia，由诺华研制出，2014年4年初29日曾获FDA许可母公司，使用放射治疗间复合化学疗法趋化特异性（ALK）阳性转移对克唑替尼进展或无法耐受的非小细胞核M-肺癌（NSCLC）。
2013年9年初27日，色瑞替尼因此止痛被颁授孤女制剂话语权。药剂是一种口服的多肽ALK 过氧化物激酶抑制。与克唑替尼相比，色瑞替尼不抑制MET趋化特异性的活性，但外用真菌IGF-1（本品样生长特异性1）介导。
15.antihemophilic factor （recombinant）Fcfusion protein：私营化外用肥胖症特异性Fc糅合肽，萘Eloctate，药剂由百健艾迪研发设计，2014年6年初6日被FDA许可母公司，并在2010年11年初23日被颁授孤女制剂话语权，使用控制和预防性和婴幼儿肥胖症A（先天性Ⅷ特异性不够病症）出血意外事件，三道手术期妥善处理，以及防止或减缓出血高烧的如前所述预防性。
16.coagulation factor VIIa （recombinant）：私营化恶性肿瘤VIIa，萘NovosevenRt，由诺和诺德研制出，2014年7年初2日被许可使用革兰滋慢氏凝集无力病症（白细胞核无力病症），主要是针对对白细胞核输注抵外用的和婴幼儿病征。药剂2004年6年初18日被颁授孤女制剂话语权。
17.Belinostat：萘Beleodaq，药剂是一种组肽去异构化激酶抑制，使用放射治疗复发难治性外周T细胞核化学疗法（PTCL）。2009年9年初3日被颁授孤女制剂话语权，2014年7年初3日在宾夕法尼亚州曾获批。
Belinostat本来由丹麦Curagen制制剂该公司研发设计，在2005年转给给TopoTarget制制剂该公司，而后TopoTarget又在2008年以二千六百万美元收购Belinostat的全部研发权。
在2010年TopoTarget和Spectrum制制剂该公司达成协议，共同研发。在国际上深圳万乐申报了一项简单、安全的合成Belinostat的方法有，已赢得国家所知名产权局批示的专利证书，同时曾获准FDA进入较慢批准后地下通道，在国际上属于首创。
18.C1-esterase inhibitor （recombinant）：私营化C1激激酶抑制，萘Ruconest，1999年2年初23日曾获孤女制剂话语权，2014年7年初16准母公司。由Stantarus和Pharming该集团共同研发设计，使用放射治疗性疾病或赢得的C1激激酶抑制不够引来的泌尿道炎症急性高烧。
性疾病泌尿道炎症系常染色体性疾病结核病，可发生于任何年龄组，而多见于成年人早期，是一种引人注目的和潜在的威胁生命的结核病。
19.dantrolene sodium：丹曲林钠，混悬M-施用液，每一小瓶的放射治疗剂量为250mg/5mL，可在不到1分钟的星期内施用即刻，大大缩短了放射治疗星期。药剂萘Ryanodex，由Eagle制制剂研制出，2014年7年初24日曾获FDA许可母公司。
此前，FDA已于2013年8年初颁授Ryanodex孤女制剂话语权，使用放射治疗恶性高热（MH）。MH是一种性疾病肌病，以高细胞内为特点，病征接触到某些制剂物后触发。该病是目前所知的唯一一种可由如前所述用制剂引来三道手术期死亡的性疾病结核病。
20.idelalisib：萘Zydelig，由Calistoga研发设计，后被吉列德借出，2014年7年初23日曾获FDA许可母公司。药剂被颁授两项孤女制剂话语权，一项是作为单制剂放射治疗原发性滤泡B细胞核非人口为120人化学疗法（FL），2013年9年初26日被颁授；另一项是使用放射治疗慢性淋巴细胞核乳腺癌（CLL）和原发性小淋巴细胞核化学疗法（SLL），2013年10年初15日被颁授。
21.eliglustat：萘Cerdelga，由宾夕法尼亚州健赞该公司研发，2008年9年初17日被颁授孤女制剂封号，2014年8年初19日被FDA许可使用放射治疗IM-戈谢病。戈谢病是一种引人注目的遗传病，这类病征无法转化成充分的葡糖脑苷脂激酶，该激酶不够会引来不正常的脑苷脂在网状上皮细胞核细胞核内积聚。
22.eltrombopag（艾曲波帕）：萘Promacta，史克研发，2008年第一次在宾夕法尼亚州母公司，使用放射治疗经糖皮质激素类制剂物、免疫球肽放射治疗无效或肺开刀术后慢性特发性白细胞核减缓性关节炎（ITP）病征的白细胞核减缓。
但是药剂2013年11年初8日被颁授孤女制剂封号是由于其放射治疗对免疫抑制疗法反应不足的加护再生障碍性高血压（SAA）病征脑组织减缓病症，该止痛2014年8年初26日曾获FDA许可。
SAA是一种引人注目结核病，病征骨髓无法转化成充分的一新脑组织。目前，未有制剂物曾获批使用对初始免疫抑制疗法无自发的SAA病征的放射治疗，这类病征在确诊后，约有40%的病征在5天内会死于感染或出血。
23.pembrolizumab：萘Keytruda，由默沙东研发，2012年11年初19日被颁授孤女制剂封号，2014年9年初4日同月曾获批，成为FDA许可的月所一般而言血管壁硬化1（PD-1）单外用。
该制剂止痛为不可开刀的或转移性黑色素瘤。Pembrolizumab是一种一新M-人源化单外用，通过作使用PD-1提高人体抵外用力，消灭中期黑色素瘤。药剂是该类M-制剂物的首创，包括百时美施贵宝、利氏及阿斯利康在内的该公司正在不在少数研发使用各种癌病症的类似放射治疗制剂物。
检视信源地址
主笔： zhongguoxing相关新闻
相关问答
