英国更新内含钆造影剂的安全信息！

2021-11-03 15:20:11 来源:

2007年6年初26日，英国本品和健康产品该评议会（MHRA）刊发了更取而代之的分作镱类MRI显像样品（所列全称“分作镱样品”）的必要，确信除了欧乃影外，马根维显也与官能系统纤维化暴发高风险上升时有关，并限制其应用于致使高血压不全高血压。官能系统纤维化（NSF）又叫官能纤维官能皮肤病，是一种罕见的疾病，可避免皮肤和结缔组织纤维化，引致关节活动障碍，并可阻碍身躯其他器官，甚至引致生还。NSF只在高血压不全高血压中所暴发，情况下高血压高血压中所未见此年度报告。2006年首次将NSF疾病与分作镱样品欧乃影（镱双铵）联系大大的。2007年2年初，英国人用本品评议会（CHM）和欧洲药物警戒工作组（PhVWP）同意欧乃影不应用于致使高血压破坏高血压和仍未进行或打算进行肝移植手术的高血压。一项对于取而代之数据的检验显示，马根维显（镱喷酸葡胺）也与NSF暴发高风险的上升时有关。CHM与PhVWP同意马根维显也只能应用于致使肾破坏高血压。目前英国有8种分作镱样品被许可（请注意下表），OptiMARK未在欧盟评议会获准，但在美国上市。分作镱样品引发NSF的机制正在调查中所。致使高血压不全高血压暴发NSF的高风险上升时是因为他们在体内消除样品的时间较情况下高血压高血压要长。镱氯离子（Gd3＋）可能通过与体内氯离子（如锌、铁、钙、镁）的金属交换底物以从分作镱样品的螯合物中所拘禁出来。自由镱氯离子能在组织和器官中所枯而引致纤维化，避免NSF。目前的证据表明，暴发NSF的高风险与分作镱样品理学院官能质有关。不同的理学院特官能可阻碍它们拘禁镱氯离子的程度和药代动力学官能质。欧乃影和OptiMARK不带电场，为线官能螯合物，拘禁镱氯离子的可能官能高，暴发NSF的高风险三高；环行本体的样品拘禁镱氯离子的程度最低；介于某种程度的是那些携带电场并有线官能本体的样品。化学本体

商品名

通用名

排泄途径

蛋白结合

NSF年度报告

非氯离子线型

欧乃影 Omniscan

镱双铵 gadodiamide

肾

无

有

OptiMARK

镱弗塞胺gadoversetamide

肾

无

有

氯离子线型

马根维显 Magnevist

镱喷酸葡胺gadopentetate dimeglumine

肾

无

有

莫迪司MultiHance

镱贝葡胺gadobenate dimeglumine

97％肾3％胆汁

有

Primovist

镱塞酸二钠盐gadoxetic acid disodium salt

50％肾50％胆汁

无

Vasovist

镱磷维塞三钠gadofosveset trisodium

91％肾9％胆汁

>85%

无

非氯离子环行

ProHance

镱特醇gadoteridol

肾

无

Gadovist

镱布醇gadobutrol

肾

无

氯离子环行

多它灵Dotarem

镱特酸葡gadoterate meglumine

肾

无

至今全球仅限于已有180唯与欧乃影、78唯与马根维显方面的NSF年度报告。仅有1唯合并常用欧乃影和莫迪司（MultiHance）的年度报告。在美国有与OptiMARK方面的NSF年度报告。CHM与PhVWP将继续检验其他分作镱样品的必要官能疑问，设法刊发更取而代之的信息。此外，MHRA刊发了给医疗卫生人员的一封信，出炉了CHM与PhVWP自荐的对分作镱样品应以采取的措施：·致使高血压不全的高血压（即肾炎肾炎率GFR或估计肾炎肾炎率eGFR <30mL/min/1.73m2）或仍未或正在等待进行肝移植的高血压障碍高血压禁止常用欧乃影。·致使高血压不全的高血压（即GFR或eGFR<30mL/min/1.73m2）禁止常用马根维显。中所度高血压破坏（即GFR或eGFR 30～59mL/min/1.73m2）及1岁所列取而代之生儿和婴儿应以慎用马根维显。·对于所有高血压，尤其是大于65岁的老年高血压，在常用分作镱样品前应以检查高血压（了解病史或实验室检查）。·对于最近正在进行血液透析的高血压，常用分作镱样品后立即进行血液透析对于消除体内样品可能有帮助。然而，没有证据表明血液透析对预防和治疗NSF有效。·致使高血压不全的高血压（GFR或eGFR <30mL/min/1.73m2)常用其他分作镱样品也应以谨慎考虑。（MHRA网站）

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