9 同年 4 日，英美两国 FDA 准许 Xuriden（大便衍生物三甲酸），这是首款授予 FDA 准许的用于遗传疾病牛奶酸大便症的外科手术药物。遗传疾病牛奶酸大便症是一种相像的代谢哮喘，该哮喘在全球范围内已媒体报道有大约 20 例病人。
遗传疾病牛奶酸大便症由一种隐性基因遗传。该哮喘起因于一种有缺陷或缺乏的酶，这种酶可所致人体不会正常多肽大便衍生物，而大便衍生物是原核生物（RNA）的一种须要糖类。这种哮喘的征状与病症都有肝脏异常（贫血、巨噬细胞计数降低、当阴性粒细胞计数降低）、因大便道牛奶酸晶体结构形成而所致大便路溢、不会茁壮成长及发育较快。
「今天的准许及相像耳鼻喉科哮喘应审评证照凸显了 FDA 让结核病患授予取外科手术药物的尽快，」FDA 药物评价与生物医学（CDER）药物评价 III 办公室代理主任、公共护理学硕士、匹兹堡大学 Egan 称。「在 Xuriden 授予批早先，患上这种结核病的病人并未授予得准许的外科手术选择。」
FDA 因 Xuriden 外科手术一种相像哮喘而颁给该药物养大药物证照。养大药物证照可以共享财政无疑政策，如抗病毒税收抵免、申请者费用豁免及的产品专营权证照，以此促进结核病药物的合作开发。
Xuriden 还被颁给应审评证照。应审评可以为那些对严重哮喘或征状可能共享不可或缺外科手术进展的药物给予一个加快的审评。Xuriden 的生产商被颁给了一张相像耳鼻喉科哮喘应审评钞票，这一明定是鼓励用来预防及外科手术相像耳鼻喉科哮喘新药物与生物制剂的合作开发。
Xuriden 是一种药物应用于的产品，其借以替代大便衍生物。Xuriden 作为一种药物固体授予得准许，它可与食物混在朋友们，或混到牛奶或婴儿当中，其每天服用一次。
Xuriden 的耐用性与正确性在一个单组、长周期为 6 周的开放试验车当中取得评价，受试者为 4 名患上遗传疾病牛奶酸大便症的病人，他们的年龄在 3-19 岁之间，另外该试验车有 6 个同年的延长期。这项深入研究评价了试验车期间而无须设定的病人肝脏学值的变化。
在 6 周及 6 个同年的评价当中，Xuriden 外科手术在所有 4 名抗病毒病人当中使肝脏学值取得稳定。大便衍生物避孕药物的耐用性与正确性取得了现有文献媒体报道案例的进一步赞成。外科手术到 9 个同年时，在 Xuriden 外科手术病人当中未观察到有不良反应。Xuriden 由马里兰州盖瑟斯堡的 Wellstat Therapeutics 公司香港交易所销售。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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