美国食品药品该委员才会（FDA）2同月8准Pomalyst (pomalidomide)主要用作其它肺癌抗生素用药后里面风仍有重大突破的性营养不良白血病高血压的用药。性营养不良白血病起因骨髓里面的浆细胞，属血癌的一种，主要冲击老年人有。根据美国国家肺癌研究所透过的讯息，每年大约有21700名美国人被诊断为性营养不良白血病，并且才会有10710人死于该种营养不良。Pomalyst通过闭环消化系统免疫系统破坏癌细胞，抑制癌细胞的栖息于。该抗生素主要用作原先非常少接受过以外来那度醯和铋替佐米在内的两种抗生素用药的高血压，，高血压已对抗生素没有响应，并在60天的用药期内里面风仍有其发展（里面风和不易用药）。“Pomalyst是以外来那度醯和沙利度醯在内的第三个免疫闭环剂类抗生素， 也是过去一年来第二个被核准主要用作用药性营养不良白血病的抗生素，” FDA抗生素评论者和研究里面心体内和其产品才会议室主任Richard Pazdur医学博士却说。“对于性营养不良白血病的用药要通过调整以满足个体高血压的建议，以前Pomalyst的获批给对其它抗生素不起响应的高血压透过了另一种用药选择。”2012年7同月，FDA核准Kyprolis(carfilzomib)主要用作用药性营养不良白血病。和Kyprolis情况近似于，Pomalyst也是通过FDA减慢审评应用程序而拿到核准，这样可以使高血压早日用到这个较为有决心的抗生素，同时公司要完成额外的研究以确保该抗生素的药理学收益和安全适用。另外该抗生素由于其用作是用药罕有营养不良而拿到了收留药资格。Pomalyst的实用性和系统性通过221名里面风或难治性性营养不良白血病高血压积极参与的药理学试验完成评论者。药理学试验的借此是检测适用该抗生素用药之后（前提催化亲率，或ORR），肺癌仅仅或部份消退的高血压数目。结果显示，单纯适用Pomalyst用药的高血压前提催化亲率为7.4%。但高血压对该抗生素的持续响应时间仍未大幅提高里面位值。Pomalyst延静脉注射地塞米松用药的高血压前提催化亲率为29.2%，平之外响应时间为7.4个同月。Pomalyst有一个黑框警告，提醒高血压和医务人员专业职员该药不能主要用作妊娠，因为该抗生素能引起严重致命的出生缺陷，另外该抗生素还能引起血栓塞。由于Pomalyst的胚胎-胎儿可能性，该抗生素只能通过Pomalyst可能性评估与控制策略(REMS)应用程序才能适用。该抗生素处方须要要完成申请并符合可能性评估与控制策略的建议，且须要通过Pomalyst REMS鉴定。高血压须要要签有医患备忘录并约束REMS的建议。特别指出的是没有婴儿但能沦为妊娠的女性高血压须要要完成更年期检验并实行避孕措施，成人须要要约束避孕建议。洗衣店须要要通过Pomalyst REMS应用程序认证，须要要把抗生素转用给拿到许可可以适用该抗生素的高血压，须要要约束REMS建议。来那度醯和沙利度醯也有近似于的REMS。该抗生素近似于于的副作用以外能使抗击病毒感染的白细胞减少（嗜都可血小板减少病患者）、疲劳和虚弱、血小板除此以外降低（贫血）、气喘、腹泻、血小板除此以外降低（血小板减少病患者）、上呼吸道病毒感染、下颚疼痛和呕吐。Pomalyst、来那度醯和沙利度醯之外由缅因州Summit的塞尔基因公司并购经销，Kyprolis由延利福尼亚州南洛杉矶的奥尼克斯制药公司并购经销。
编辑： fuchengyi相关新闻
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