提到孕期期必要本品，大家首先想起的肯定是 ABCDX 分类法则。
1979 年，美国的食品处方监督管理局（FDA）根据动物实验和临床本品实战经验对孕期致畸无关的影响，建立了五级风险分类法，将本品包含 A、B、C、D、X 五类，这就是所谓的五符号系统对（five-letter system），帮助牙医为怀孕共享必要的本品病患。
图 1 FDA 根据本品对孕期的危害性分级
此分类看似非常简单易行，但据 FDA 送达的反馈辨识：由于该分类系统对过于简单，十分能反映借助于有效率的可用讯息，未有效率地传输孕期期、孕期及潜在备孕**的本品风险，常令医疗决策者极度困惑，且会随之而来误解的本品病患。
现有的追查和统计结果辨识：
• 绝大多数女性在孕期期有数服药过一种本品；
• 服药过 4 种或 4 种以上本品的孕期期青年人比依然 30 年增大了 2 倍以上；
• 很多孕期期青年人合并有慢性疾病，如哮喘、冠心病、躁郁症和糖尿病，这随之而来她们在怀孕前仍在服药无关本品；
• 女性在孕期期可能会显现借助于一新所发疾病或既有疾病加重，才可要接受本品治疗；
• 孕期期飞翼各项机能会随之改变，可能会改变所才可本品的药物。
基于以上确实，FDA 希望孕期/孕期女性及无关医疗队能够更加马上、有效率地获取简介的处方讯息，以指导工作孕期期病患决策。为实现这一意在，FDA 制定了一新的孕期/孕期本品规则。
这一一于本于 2015 年 6 月 30 日正式生效，并于全因确认最终规则（Pregnancy and Lactation Labeling Rule，PLLR or final rule）。
一于本则促请：处方厂家才可在其处方预先中都共享孕期期、孕期青年人本品风险及想得到的简要无关讯息。
一新修正的预先将删除孕期期本品五符号分级系统对，针对怀孕、孕期及孕期婴儿共享更多的有效率讯息，都有本品应该泌入乳汁、应该影响婴儿等。同时，一新预先还将加入 「备孕的男性与女性」条目，就本品对孕期测试、节育及生育的影响注明无关讯息。
一新修正后的预先将都有以下讯息：
除此之外，一新预先还将都有孕期本品渗入、本品讯息收集与核实登记系统对，鼓励正在服药本品或生物制品的怀孕将无关讯息核实参与研究。
修正后的预先将会改变既有的病患状况，牙医能获得马上升级、且归纳总结过的孕期期孕期无关本品讯息。但一于本则十分伸展非病患本品（OTC），OTC 的孕期/孕期本品指导工作暂不会改变。
由于 FDA 促请所有葛兰素史克的公司在预先中都删除孕期期符号分类，并根据升级讯息马上修正预先。这项拟于的工程可能会持续数年之久。但数千种本品根据简介的科学讯息修正预先，将有更加完善的描述讯息，患者将是远超过的受惠，也让医疗队及患者对治疗本品更有信心。
参考文献：
主编： 孙紫烟相关新闻
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