Ralph（JNJ）全因宣布了3期ENSEMBLE研究者的顶线和只用性图表，得出结论旗下唐生智药厂英国公司正在开发的单剂量COVID-19抗感染者达到了所有主要和这两项次要三站。顶线只用性和持续性图表基于43783名发起者，累计遭遇了468例COVID-19有症状个案。
3期ENSEMBLE研究者用以检验唐生智COVID-19候选抗感染者在确保里面重度COVID-19层面的持续性和只用性，共同主要三站为疫苗后14天和28天。在来自相异南部的所有发起者里面，仅限于那些感染者了新近再次出现的感染者比如说的发起者，防止性后28天，唐生智COVID-19候选抗感染者在防止里面重度COVID-19的总顺畅为66%。值得一提的是，来得早在防止性第14天就检视到确保主导作用的再次出现。疫苗抗感染者28天后，在英国、拉丁美洲和尼日利亚对里面重度COVID-19感染者的确保率共五72%、66%和57%。
Ralph执行一个委员会副主席兼身兼科学研究卿Paul Stoffels药学博士声称：“单次针头COVID-19候选抗感染者的这些结果代表了一个有想的时刻。通过仅限于一种有效且适应性较好的抗感染者，只需一次免疫，就无论如何大大消除比较严重病因的负债累累，这是在世界上医疗对策的一个这两项组成部分。WHO并不认为，针刺抗感染者是大流行起来生态系统里面的最佳必需，可强化得到、分发和依从。在防止比较严重COVID-19病因和防止COVID-19方面医疗制裁层面，85%的顺畅将无论如何确保数亿人免受COVID-19的比较严重和致命原因的影响。它还仅限于了试图消除卫生保健和社区巨大负债累累的想。”
——防止比较严重病因；确保对抗COVID-19方面的就医疗法和幸存者：
在所有18岁及以上的疫苗抗感染者后28天，唐生智COVID-19抗感染者在所有研究者南部防止比较严重病因的顺畅为85%。对防止比较严重病因的持续性随着时间的很长而降低，在疫苗抗感染者的发起者里面，在第49天后来没有比较严重个案调查报告。
在疫苗后28天，唐生智COVID-19抗感染者被证明对与COVID方面的就医疗法和幸存者具基本上的确保主导作用。抗感染者对需要展开药学制裁（就医、进入ICU、机械输液、粘液膜肺氧合[ECMO]）的COVID-19个案具明显的防止功效，在遵从唐生智CVID-19抗感染者的人会里面，疫苗抗感染者后28天没有调查报告个案。
在这项研究者里面，比较严重COVID-19病因的概念仅限于麻省理工学院确定的SARS-CoV-2和以下一个或多个因素所：与比较严重浑身病因方面联的体征、进入重症监护室、吞咽心力衰竭、休克、肝脏心力衰竭或幸存者等。里面度COVID-19病因概念为麻省理工学院得出结论的SARS-CoV-2和以下一种或多种病因：肺炎、深静脉血栓、吞咽急促或异常血氧稍低最多93%、异常吞咽基频（≥20）；或两种或两种以上示意COVID-19的浑身症状。
在种族主义、年龄组，仅限于60岁以上的成年人（N=13610），以及所研究者的全部植物种和南部，仅限于尼日利亚（该南部几乎所有的COVID-19个案[95%]都是由于感染者了B.1.351可知的SARS-CoV-2植物种），得到的确保是一致的。
——多洲研究者仅限于了多种新近兴感染者突变的诊断图表：
整体研究者结果仅限于对新近再次出现的冠状感染者株的，仅限于在英国、拉丁美洲和尼日利亚发挥主导作用的一些高传染性植物种。3期ENSEMBLE试验里面是在8个国家和3个南部的COVID-19大流行起来最比较严重的时候展开的，当时病因在世界性的传播速度加快，造成了人们碰触感染者的急于降低。
唐生智研发部在世界上负责人Mathai Mammen博士声称：“这些结果证明了参与我们COVID-19候选抗感染者诊断计划的每个人的非凡决心，我们非常感谢抗病毒管理人员和试验里面发起者的有价值贡献。改变大流行起来的轨迹将需要大规模的防止性来创造个体免疫力，而单剂量建议具迅速启动的确保和方便的运到和储存，为尽可能多的个体仅限于了一个潜在的的产品。在抗击大流行起来里面，可能会就医和幸存者的能力将改变上集。”
3期ENSEMBLE研究者的试验里面发起者将继续随访不长2年，以检验其只用性和持续性。因此，这些图表会根据正在展开的分析展开改版近。这些来得进一步的只用图表集将在来得进一步几周内提交给理应评议的期刊。
——3期ENSEMBLE研究者公共安全图表：
分析仅限于由图表和公共安全天气预报一个委员会（DSMB，一个独立自主的专家组）对只用的3期ENSEMBLE研究者只用性图表展开的同步审查，没有调查报告任何与抗感染者有关的灾难性公共安全解决办法。对不良政治事件的简述得出结论，单剂量唐生智COVID-19抗感染者一般适应性较好。
到现有为止，在最多20数百人里面，只用性简述与使用唐生智AdVac®技术的其他候选抗感染者一致。总发热率为9%，3级发热率为0.2%。遵从安慰剂疗法的人会调查报告的基本上比较严重不良政治事件（SAE）很低遵从活性候选抗感染者疗法的人会。未能检视到过敏反应。
——唐生智候选抗感染者的得到和分发：
在给予政府部门机构机构批准的情况下，该英国公司致力于以非营利的方式仅限于一种负债累累得起的COVID-19抗感染者，用于立即大流行起来。
此外，唐生智候选抗感染者与标准抗感染者分销渠道相容。如果给予批准，唐生智单剂候选抗感染者下半年在-20°C（-4°F）的温度下发挥作用2年，其里面将近三个年末可以在2-8°C（36°F–46°F）的温度下。该英国公司将使用现有用于运送其他新近颖本品的冷链技术运到抗感染者。
该英国公司决意在2年末初提出申请英国立即使用专利权（EUA），并想在给予专利权后立即将产品交付使用。随着专利权的给予和合同的敲定，该英国公司将体会来得多关于部署具体内容的信息。该英国公司下半年的生产线时间表将使其能够履行2021年的供应想，仅限于与各国政府部门和在世界上有组织签署的想。
原文出处：Johnson Brown Johnson Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial
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